МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СПЕКТРІЛА
Виробник:Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (dиробник, що відповідає за маркування вторинне пакування та за випуск серії), Німеччина
Рентшлер Біофарма СЕ (dиробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне пакування, випробування/контроль серії), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 10 000 ОД; 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для концентрату для розчину для інфузій 10000 ОД флакон скляний 1 коробка з картону 1
порошок для концентрату для розчину для інфузій 10000 ОД флакон скляний 5 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17474/01/01
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 30.05.2019 по 30.05.2024
Заявник:Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Asparaginase
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 10 000 ОД аспарагінази*
* виробляється клітинами Escherichia coli методом рекомбінантних ДНК
АТС код:L01XX02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні