| Торгівельне найменування: | ДІФЕНДА |
| Виробник: | Лабораторіос Леон Фарма С.А. (повний цикл виробництва), Іспанія
МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.У. (альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування), Іспанія
АТДІС ФАРМА, С.Л. (Альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування), Іспанія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/0,02 мг по 28 таблеток у блістері (24 таблетки рожевого та 4 таблетки плацебо білого кольору), по 1 блістеру в пачці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
3 мг/0,02 мг |
28 шт (24 активних+4 плацебо) |
блістер |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13227/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 07.09.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 11.11.2021 |
| Причина: | зміна заявника |
| Заявник: | Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Drospirenone and ethinylestradiol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг та дроспіренону 3 мг |
| АТС код: | G03AA12 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
