МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED
Виробник:ББ-НЦІПХ Лтд., Болгарія
Форма випуску:порошок та розчиник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін`єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі № 20 у комплекті з розчинником по 1 мл в іншій скляній ампулі, № 20 у окремих картонних коробках
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін`єкцій 50 мкг/доза 1,0 мг (20 доз) ампула 20 коробка з картону з ампулами у комплекті з розчинником по 1 мл в іншій скляній ампулі, № 20 у окремих картонних коробках 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15350/01/01
Наказ МОЗ№1272 від 27.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 13.07.2016 по 31.03.2022
Заявник:ІнтерВакс Лтд, Канада
Міжнародне непатентоване найменування:Tuberculosis, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (0,05 мл) містить приблизно: 0,025 мг БЦЖ і 0,75-3,0 х 105 живих бактерій (Bacillus Calmette-Guerin)
АТС код:J07AN01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:не більше 36 місяців з дати останнього випробування життєздатності мікробних клітин
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так