МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ТІКОВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КЛІЩОВОГО ЕНЦЕФАЛІТУ КУЛЬТУРАЛЬНА ІНАКТИВОВАНА ОЧИЩЕНА СОРБОВАНА
Виробник:Бакстер АГ (виробництво продукту у формі in bulk; наповнення шприців; контроль якості), Австрія
Пфайзер Менюфекчуринг Австрія ГмбХ (контроль якості), Австрія
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (пакування; маркування; випуск серії), Бельгія
Форма випуску:суспензія для ін'єкцій по 2,4 мкг/0,5 мл (1 доза для дорослих) по 0,5 мл суспензії у попередньо заповненому одноразовому шприці; по 1 шприцу вкладеному у блістер; по 1 блістеру та окремою голкою у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 2,4 мкг/0,5 мл 2,4 мкг шприц попередньо наповнений 1 блістер 1 коробка з картону з блістером та окремою голкою
Реєстраційне посвідчення:UA/16695/01/01
Наказ МОЗ№440 від 11.03.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 11.05.2018 по 11.05.2023
Заявник:ПФАЙЗЕР ЕЙЧ. СІ. ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Міжнародне непатентоване найменування:Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза вакцини ТікоВак (0,5 мл) містить вірусу кліщового енцефаліту (штам Neudörfl) 1,2 – 2,4 мкг;
1 - адсорбований на гідроксиді алюмінію, гідратований (0,35 міліграма Al3+);
2 - вирощений на культурі фібробластних клітин курячих ембріонів (клітинах CEF)
АТС код:J07BA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2,5 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні