МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БЕТАГІСТИН-ТЕВА
Виробник:Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування)), Німеччина
Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії), Німеччина
БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки по 8 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки 8 мг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/7806/01/01
Наказ МОЗ№2143 від 21.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 22.12.2017
Заявник:ТОВ "Тева Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Betahistine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 8 мг бетагістину дигідрохлориду
АТС код:N07CA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні