МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РЕКОРМОН®
Виробник:Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Німеччина/Швейцарія
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій по 2000 МО/0,3 мл; по 3 попередньо наповнених шприци по 2000 МО/0,3 мл разом з 3 голками для ін’єкцій 27G1/2 (голка поміщена у пластикову упаковку) в контурній чарунковій упаковці, що складається з 3 окремих пластикових контейнерів (1 попередньо наповнений шприц та 1 голка в одному пластиковому контейнері); по 2 контурні чарункові упаковки (6 попередньо наповнених шприців та 6 голок) у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 2000 МО/0,3 мл 0,3 мл шприц попередньо наповнений разом з 1 голкою для ін’єкцій (в пластиковій упаковці) в пластиковому контейнері 3 контурна чарункова упаковка з 3 пластиковими контейнерами 2 картонна коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/5146/01/02
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 15.08.2016 по 15.08.2021
Заявник:Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Erythropoietin
Синонімічне найменування:Epoietin beta*
Склад діючих речовин:1 попередньо наповнений шприц (0,3 мл розчину) містить епоетину бета 2000 МО (16,6 мкг)
АТС код:B03XA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні