| Торгівельне найменування: | ІРІНО СПАЛ 40 |
| Виробник: | СП Акур Лабс Пвт. Лтд., Індія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 2 мл (40 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
2 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18150/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1394 від 15.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 15.06.2020 по 15.06.2025 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 01.04.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | РР Фармасьютікалз Прайвет Лімітед, Індія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Irinotecan |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг, що еквівалентно 17,33 мг іринотекану |
| АТС код: | L01XX19 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки.
Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій)
Асептично приготований розчин лікарського засобу є фізично та хімічно стійким з інфузійними розчинами (0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози) протягом 40 днів при зберіганні в контейнерах з LDPE (поліетилен низької густини) або PVC (полівінілхлорид) при температурі 2–8 °C або при 25 °C у захищеному від світла місці. При впливі світла хімічна і фізична стабільність була продемонстрована у тих самих умовах протягом 4 днів.
З метою зменшення мікробіологічної небезпеки інфузійні розчини слід готувати безпосередньо перед застосуванням, а інфузію розпочати якнайшвидше після приготування. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
