|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | УЛЬТРАКАЇН® Д-С ФОРТЕ |
Виробник: | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, для виробника Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, ампули: № 100 (10х10): по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою; картриджі: № 100 (10х10): по 1,7 мл у картриджі; по 10 картриджів у картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці; для виробника ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція, ампули: № 100 (5х2х10): по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у полістироловій упаковці; по 2 полістиролові упаковки в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
|
2 мл |
ампула |
10 |
картонна чарункова упаковка в картонній коробці |
1 |
10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою |
розчин для ін'єкцій |
|
1,7 мл |
картридж |
10 |
картонна чарункова упаковка |
10 |
картонна коробка |
розчин для ін'єкцій |
|
2 мл |
ампула |
5 |
полістиролова упаковка |
2 |
картонна коробка: по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/3406/01/02 |
Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.04.2020 |
Заявник: | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Articaine, combinations |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг і епінефрину (адреналіну) гідрохлориду 0,012 мг |
АТС код: | N01BB58 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | ампули – 3 роки, картриджі – 2,5 року |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|