МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА)
Виробник:ТОВ "Фарма Лайф" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Серум Інститут Індії Пвт. Лтд., Індія), Україна
Форма випуску:ліофілізат для розчину для ін`єкцій, 0,5 мл (1 доза); по 1 дозі ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі; по 2 дози ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі; по 5 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі; по 10 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі. 1 флакон з ліофілізатом для розчину для ін`єкцій та 1 ампула з розчинником (вода для ін'єкцій) в картонній коробці; 10 флаконів з ліофілізатом для розчину для ін`єкцій в картонній коробці та 10 ампул з розчинником (вода для ін'єкцій) в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 1 доза флакон 1 коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 2 дози флакон 1 коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 5 доз флакон 1 коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 10 доз флакон 1 коробка з картону з флаконом в комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 1 доза флакон 10 коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 2 дози флакон 10 коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 5 доз флакон 10 коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці
ліофілізат для розчину для ін`єкцій 0,5 мл (1 доза) 10 доз флакон 10 коробка з картону з 10 флаконами в комплекті з 10 ампулами розчинника (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі в контурній чарунковій упаковці в окремій картонній коробці
Реєстраційне посвідчення:UA/18919/01/01
Наказ МОЗ№1922 від 10.09.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 10.09.2021 по 10.09.2026
Заявник:ТОВ "Фарма Лайф", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:0,5 мл (1 доза) відновленої вакцини містить:
живий атенуйований вірус кору1 (штам Edmonston-Zagreb) – не менше 1000 CCID50;
живий атенуйований вірус епідемічного паротиту2 (штам Leningrad-Zagreb (L-Z)) – не менше 5000 ССID50;
живий атенуйований вірус краснухи1 (штам Wistar RA27/3) – не менше 1000 CCID50;
1 вирощений на диплоїдних клітинах людини (ДКЛ);
2 вирощений на фібробластах курей, отриманих з яєць, вільних від специфічної патогенної мікрофлори
АТС код:J07BD52
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:ліофілізат для розчину для ін’єкцій – 30 місяців; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні