МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АТАРАКС®
Виробник:ЮСБ Фарма С.А. (виробництво за повним циклом), Бельгія
Анабіотик НВ (додаткова виробнича дільниця, на якій здійснюється контроль серії), Бельгія
СГС Лаб Сімон СА (додаткова виробнича дільниця, на якій здійснюється контроль серії), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 25 мг 25 шт блістер 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/1872/01/01
Наказ МОЗ№1462 від 15.08.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.02.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:28.05.2024
Причина:зміна назви та адреси виробника
Заявник:ЮСБ Фарма С.А., Бельгія
Міжнародне непатентоване найменування:Hydroxyzine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить гідроксизину дигідрохлориду 25 мг
АТС код:N05BB01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні