 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ПАКЛІМЕДАК |
| Виробник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально), контроль/випробування серії і за випуск серії), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль/випробування серії), Німеччина
Самянг Біофармацеутікалс Корпорейшн (виробник, що відповідає за випуск форми in bulk, контроль/випробування серії), Корея
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування, маркування, нанесення захисної плівки (опціонально)), Німеччина
АкВіда ГмбХ (виробник, що відповідає за контроль/ випробування серії)/КомпасГмбХ (виробник, що відповідає за вторинне пакування), Німеччина/Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або 16,7 мл (100 мг), або 50 мл (300 мг) у скляному флаконі; по 1 флакону в коробці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
6 мг/мл |
5 мл (30 мг) |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
6 мг/мл |
16,7 мл (100 мг) |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
6 мг/мл |
50 мл (300 мг) |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12530/01/01 |
| Наказ МОЗ | №630 від 06.03.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 08.11.2017 |
| Заявник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Paclitaxel |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить паклітакселу 6 мг |
| АТС код: | L01CD01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|