МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОЛФЕН®-100 СР ДЕПОКАПС
Виробник:Ацино Фарма АГ (виробництво за повним циклом; виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка), Швейцарія
Унтерзухунгсінститут Хеппелер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули пролонгованої дії по 100 мг по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули пролонгованої дії 100 мг 10 шт. блістер 2 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/5124/01/01
Наказ МОЗ№2595 від 11.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 19.08.2016 по 19.08.2021
Заявник:Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Міжнародне непатентоване найменування:Diclofenac
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула пролонгованої дії містить диклофенаку натрію 100 мг
АТС код:M01AB05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні