|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | БУПІВАКАЇН СПІНАЛ |
Виробник: | ТОВ "НІКО" (контроль, випуск серії), Україна ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ (нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль), Греція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
5 мг/мл |
4 мл |
ампула |
5 |
пачка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13417/01/01 |
Наказ МОЗ | №2417 від 23.10.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 05.12.2018 |
Заявник: | ТОВ "НІКО", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Bupivacaine |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить бупівакаїну гідрохлориду 5 мг |
АТС код: | N01BB01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2,5 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|