МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БІСЕПТОЛ 480
Виробник:Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для приготування розчину для інфузій (80 мг+16 мг)/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для приготування розчину для інфузій (80 мг+16 мг)/мл 5 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка 2 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/3795/01/01
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 02.12.2020
Заявник:Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща
Міжнародне непатентоване найменування:Sulfamethoxazole and trimethoprim
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить сульфаметоксазолу 80 мг, триметоприму 16 мг;
1 ампула (5 мл концентрату) містить: сульфаметоксазолу 400 мг і триметоприму 80 мг.
АТС код:J01EE01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2,5 року.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Термін придатності після розведення
Доведено фізичну і хімічну стабільність лікарського засобу протягом 6 годин після розведення при 25 °С. З мікробіологічної точки зору, препарат після розведення слід використати одразу після приготування. Якщо розведений препарат не був використаний одразу після приготування, відповідальність за час і умови зберігання несе споживач.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні