 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЛОРІСТА® |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место ((виробник, відповідальний за контроль серії)), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серії), Німеччина
Лабена д.о.о (виробник, відповідальний за контроль серії), Словенія
Лабор Л+С АГ (виробник, відповідальний за контроль мікробіологічної чистоти серії ( у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, або по 6, або по 9 блістерів в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 2, або по 4, або по 6, або по 7 блістерів в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
14 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
14 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
14 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
12,5 мг |
14 шт |
блістер |
7 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5516/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 31.01.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 30.04.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Losartan |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 12,5 мг лозартану калію |
| АТС код: | C09CA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|