МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КЛІМОНОРМ
Виробник:Дельфарм Лілль САС - ЛУС-ЛЕЗ-ЛАННОЙ (відповідає за випуск серії), Франція
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг + таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг/0,15 мг, № 21: 9 таблеток жовтого кольору (естрадіолу валерату 2 мг) та 12 таблеток коричневого кольору (естрадіолу валерату 2 мг, левоноргестрелу 0,15 мг) у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою 21 шт. (9 шт. жовтого кольору + 12 шт. коричневого кольору) блістер 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3008/01/01
Наказ МОЗ№2854 від 10.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.03.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:09.12.2021
Причина:вилучення виробничої дільниці
Заявник:Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Comb drug
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита оболонкою жовтого кольору, містить 2 мг естрадіолу валерату;
1 таблетка, вкрита оболонкою коричневого кольору, містить 2 мг естрадіолу валерату та 0,15 мг левоноргестрелу
АТС код:G03FB09
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні