МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФОРКСІГА
Виробник:Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані (виробник "in bulk"), США
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник "in bulk"), США
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії), Велика Британія
АстраЗенека АБ (виробник, відповідальний за контроль якості), Швеція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13302/01/02
Наказ МОЗ№1562 від 08.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.11.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.02.2022
Причина:зміни до інструкції
Заявник:АстраЗенека АБ, Швеція
Міжнародне непатентоване найменування:Dapagliflozin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 12,30 мг дапагліфлозину пропандіолу моногідрату у перерахуванні на дапагліфлозин 10 мг
АТС код:A10BK01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні