|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ТРАКТОЦИЛ |
Виробник: | Феррінг ГмбХ (відповідальний за виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серії готового продукту), Німеччина Феррінг-Лечива, а.с. (відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 7,5 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
концентрат для розчину для інфузій |
7,5 мг/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/8850/01/01 |
Наказ МОЗ | №2338 від 15.10.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.04.2019 |
Заявник: | Феррінг ГмбХ, Німеччина |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Atosiban |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить атосибану ацетату у перерахуванні на атосибан 7,5 мг |
АТС код: | G02CX01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 4 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|