Торгівельне найменування: | СІНДЖАРДІ® |
Виробник: | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/Франція Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості), Греція/Сполучені Штати Америки Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")), Німеччина А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"), Німеччина/Німеччина Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"), Німеччина/Греція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
10 шт |
блістер |
6 |
картонна коробка |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/15722/01/01 |
Наказ МОЗ | №2101 від 11.12.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.12.2021 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 05.10.2024 |
Причина: | зміни до інструкції |
Заявник: | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Metformin and empagliflozin |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду |
АТС код: | A10BD20 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |