 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КЛАЙРА |
| Виробник: | Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/2 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/2 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою (плацебо); № 28: 2 темно-жовті таблетки + 5 червоних таблеток + 17 світло-жовтих таблеток + 2 темно-червоних таблеток + 2 білі таблетки плацебо у блістері; по 1 блістеру в картонному гаманці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
28 шт. (2 темно-жовті таблетки + 5 червоних таблеток + 17 світло-жовтих таблеток + 2 темно-червоних таблеток + 2 білі таблетки плацебо ) |
блістер |
1 |
гаманець картонний |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9778/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1250 від 26.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 21.03.2019 |
| Заявник: | Байєр АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Dienogest and estradiol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | кожна календарна упаковка (28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою) містить:
2 темно-жовтого кольору таблетки, кожна з яких містить 3 мг естрадіолу валерату;
5 червоного кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 2 мг дієногесту;
17 світло-жовтого кольору таблеток, кожна з яких містить 2 мг естрадіолу валерату і 3 мг дієногесту;
2 темно-червоного кольору таблетки, кожна з яких містить 1 мг естрадіолу валерату;
2 білого кольору таблетки плацебо |
| АТС код: | G03AB08 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|