 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | БРИМОГЕН |
| Виробник: | Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (виробник, який відповідає за випуск серії), Австрія
Ломафарм ГмбХ (виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, окрім біологічних тестів та тесту на стерильність), Німеччина
Сінержі Хелскеар Радеберг ГмбХ (виробнича дільниця зі стерилізації первинної упаковки), Німеччина
БіоЧем Лабор фюр біолоджіше енд чеміше Аналітік ГмбХ (контрактна лабораторія з контролю за біологічними тестами та тесту на стерильність), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, розчин, 2 мг/мл, по 5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою, по 1 або 3, або 6 флаконів в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні, розчин |
2 мг/мл |
5 мл |
флакон з крапельницею та кришкою |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| краплі очні, розчин |
2 мг/мл |
5 мл |
флакон з крапельницею та кришкою |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| краплі очні, розчин |
2 мг/мл |
5 мл |
флакон з крапельницею та кришкою |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18396/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2417 від 23.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 23.10.2020 по 23.10.2025 |
| Заявник: | Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Brimonidine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить бримонідину тартрат 2 мг, що еквівалентно 1,32 мг бримонідину |
| АТС код: | S01EA05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|