| Торгівельне найменування: | АКТЕМРА® |
| Виробник: | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини), Німеччина
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії), Швейцарія
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об’ємом 1 мл) у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
162 мг/0,9 мл |
0,9 мл (162 мг) |
шприц попередньо наповнений |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13909/02/01 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 21.11.2019 по 21.11.2024 |
| Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tocilizumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл |
| АТС код: | L04AC07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 24 місяці |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
