МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БРАМІТОБ
Виробник:К’єзі Фармацеутиці С.п.А. (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Італія
Генетік С.п.А. (виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Італія
Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль якості: лише випробування на стерильність), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для інгаляцій 75 мг/мл 4 мл ампула 4 герметично запаяний стрип 4 коробка з картону
розчин для інгаляцій 75 мг/мл 4 мл ампула 4 герметично запаяний стрип 7 коробка з картону
розчин для інгаляцій 75 мг/мл 4 мл ампула 4 герметично запаяний стрип 14 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/15301/01/01
Наказ МОЗ№657 від 07.04.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 29.03.2021
Заявник:К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Tobramycin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 ампула (4 мл) містить 300 мг тобраміцину
АТС код:J01GB01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні