| Торгівельне найменування: | ПУЛЬМОЗИМ® |
| Виробник: | Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції), США
Кетелент Фарма Солюшнз ЛЛС (Первинне пакування, виробництво нерозфасованої продукції), США
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості), Німеччина
Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина/Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інгаляцій, 2,5 мг/2,5 мл; по 2,5 мл в ампулі; по 6 ампул у контейнері; по 1 контейнеру в картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інгаляцій |
2,5 мг/2,5 мл |
2,5 мл |
ампула |
6 |
контейнер з алюмінієвої багатошарової фольги |
1 |
картонна упаковка |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12438/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2280 від 07.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 12.06.2017 |
| Заявник: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Dornase alfa (desoxyribonuclease) |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 ампула (2,5 мл) розчину для інгаляцій містить дорнази альфа1 2,5 мг
1) 1 мг дорнази альфа відповідає 1000 ОД |
| АТС код: | R05CB13 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
