МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЗОЛТЕРО
Виробник:Гетеро Лабз Лімітед, Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл; по 5 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 4 мг/5 мл 5 мл флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14961/01/01
Наказ МОЗ№1562 від 08.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 16.03.2016 по 16.03.2021
Заявник:Гетеро Лабз Лімітед, Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Zoledronic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:5 мл концентрату містять золедронової кислоти моногідрат еквівалентний золедроновій кислоті 4 мг;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної
АТС код:M05BA08
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні