МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:суспензія оральна (1,5 мл/дозу) по 1 або по 5 попередньо заповнених оральних аплікаторів або туб в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія оральна 1,5 мл/дозу 1,5 мл оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений 1 коробка з картону 1
суспензія оральна 1,5 мл/дозу 1,5 мл оральний аплікатор (шприц-аплікатор) попередньо заповнений 5 коробка з картону 1
суспензія оральна 1,5 мл/дозу 1,5 мл туба 1 коробка з картону 1
суспензія оральна 1,5 мл/дозу 1,5 мл туба 5 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13060/01/01
Наказ МОЗ№1725 від 11.08.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 18.12.2018
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Rota virus, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза (1,5 мл) містить не менше 106,0 ТЦД50 ротавірусу людини, живий атенуйований штам RIX4414*
* Вирощений на культурі клітин Vero
АТС код:J07BH01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні