 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | РОКСАМПЕКС |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Лабена д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг/10 мг/8 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 9, або 10 блістерів в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг/10 мг/8 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг/10 мг/8 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг/10 мг/8 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг/10 мг/8 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18624/01/04 |
| Наказ МОЗ | №732 від 29.04.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.03.2021 по 16.03.2026 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Rosuvastatin, amlodipine and perindopril |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить: 10 мг розувастатину у вигляді кальцію розувастатину, 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату та 8 мг периндоприлу у вигляді периндоприлу терт-бутиламіну |
| АТС код: | C10BX14 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|