МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АЛКЕРАН™
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг, 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін'єкцій) по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для ін'єкцій 50 мг флакон 1 коробка з картону з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці 1
Реєстраційне посвідчення:UA/4713/02/01
Наказ МОЗ№1789 від 04.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.11.2018
Заявник:Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
Міжнародне непатентоване найменування:Melphalan
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон з порошком містить: мелфалану 50 мг
АТС код:L01AA03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні