МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОРУНГАЛ®
Виробник:Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин оральний, 10 мг/мл; по 150 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин оральний 10 мг/мл 150 мг флакон з дозатором 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/2415/01/01
Наказ МОЗ№2032 від 04.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.02.2020
Заявник:ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Itraconazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 10 мг ітраконазолу
АТС код:J02AC02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні