МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КЕТОТИФЕН СОФАРМА
Виробник:АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом), Болгарія
АТ "ВІТАМІНИ" (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії або виробництво за повним циклом), Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки по 1 мг по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки 1 мг 10 шт блістер 3 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/5512/01/01
Наказ МОЗ№2220 від 30.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 19.08.2016
Заявник:АТ "ВІТАМІНИ", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Ketotifen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить кетотифену гідрофумарату 1,38 мг, що еквівалентно кетотифену 1 мг
АТС код:R06AX17
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні