 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | МІРЗАТЕН Q-TAB® |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (виробник, відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, по 15 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або по 9 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
15 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
15 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині |
15 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/3009/02/01 |
| Наказ МОЗ | №2362 від 18.12.2018 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.12.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 03.02.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Mirtazapine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, що диспергується у ротовій порожнині, містить 15 мг міртазапіну |
| АТС код: | N06AX11 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|