 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | САЛОФАЛЬК |
| Виробник: | Др. Фальк Фарма ГмбХ (відповідальний за випуск серій кінцевого продукту, альтернативне вторинне пакування), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (Ноенбург сайт) (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Фарбіл Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина
Лозан Фарма ГмбХ (Ешбах сайт) (виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | гранули гастрорезистентні пролонгованої дії по 3 г; по 5,58 г гранул у пакеті "Грану-Стикс"; по 50 пакетів у коробці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| гранули гастрорезистентні, пролонгованої дії |
|
5,58 г (3 г діючої речовини) |
пакет "Грану-Стикс" |
50 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/3745/01/03 |
| Наказ МОЗ | №1250 від 26.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.05.2020 |
| Заявник: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Mesalazine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 пакет (5,58 г гранул) містить месалазину 3 г |
| АТС код: | A07EC02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|