 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЛЕВЕМІР® ФЛЕКСПЕН® |
| Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для збирання, маркування та упаковки ФлексПен®, вторинного пакування), Данія
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда. (виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка та збирання, маркування та упаковка ФлексПен®, вторинне пакування), Бразилія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, по 1 картриджу в багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або 5 шприц-ручок у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
100 ОД/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка багатодозова одноразова |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
100 ОД/мл |
3 мл |
картридж |
1 |
шприц-ручка багатодозова одноразова |
5 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4858/01/01 |
| Наказ МОЗ | №60 від 16.01.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.03.2020 |
| Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin detemir |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 ОД (≈ 14,2 мг) інсуліну детемір (рДНК)*;
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД;
1 одиниця (ОД) інсуліну детемір відповідає 1 МО людського інсуліну |
| АТС код: | A10AE05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2,5 року |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|