| Торгівельне найменування: | ОПРІМЕА® |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Німеччина
Лабор Л+С АГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки пролонгованої дії по 0,26 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 9 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки пролонгованої дії |
0,26 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки пролонгованої дії |
0,26 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14075/02/01 |
| Наказ МОЗ | №673 від 18.03.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 30.08.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 19.03.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pramipexole |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка пролонгованої дії містить 0,26 мг праміпексолу у вигляді 0,375 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату |
| АТС код: | N04BC05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
