Торгівельне найменування: | ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА |
Виробник: | Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування), США |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
флакон |
10 |
картонна коробка |
1 |
|
суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
попередньо наповнений шприц |
1 |
контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою |
1 |
картонна коробка |
суспензія для ін’єкцій |
|
0,5 мл (1 доза) |
попередньо наповнений шприц |
6 |
контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою |
1 |
картонна коробка |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13451/01/01 |
Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 12.09.2018 |
Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18) |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг |
АТС код: | J07BM01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |