 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | РАПТЕН ГЕЛЬ |
| Виробник: | "Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробник готового лікарського засобу, первинне, вторинне пакування, контроль серії), Сербія
"Хемофарм" АД (виробник, відповідальний за випуск серії), Сербія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | гель 1 % по 40 г у тубі, по 1 тубі в картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| гель |
10 мг/г |
40 г |
туба |
1 |
упаковка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/1785/03/01 |
| Наказ МОЗ | №2119 від 17.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.01.2019 |
| Заявник: | "Хемофарм" АД, Сербія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diclofenac |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну 11,6 мг (що відповідає 10 мг диклофенаку натрію); |
| АТС код: | M02AA15 |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Так |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|