| Торгівельне найменування: | М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE |
| Виробник: | Мерк Шарп і Доум Корп. (виробництво вакцини in bulk, контроль якості та первинне пакування, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника), США
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел.Ел.Сі. (виробництво розчинника in bulk, контроль якості та первинне пакування), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі № 10 та стерильний розчинник (вода для ін'єкцій) по 0,7 мл у флаконі № 10 в окремих картонних коробках |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій |
|
1 доза (0,5 мл) |
флакон |
10 |
коробка з картону |
1 |
10 флаконів з порошком та 10 флаконів зі стерильним розчинником (вода для ін`єкцій) по 0,7 мл в окремих картонних коробках |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16617/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1272 від 27.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 03.07.2018 по 31.03.2022 |
| Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА, Інк, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) містить:
живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders` Edmonston B) - не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50);
живий, атенуйований вірус паротиту1 (штам Jery Lynn™, рівень B) - не менш ніж 12500 ТЦД50 (4,1 log ТЦД50);
живий, атенуйований вірус краснухи2 (штам Wistar RA 27/3) - не менш ніж 1000 ТЦД50 (3,0 log ТЦД50)
ТЦД50 – доза, що інфікує 50% культур клітин;
1 розмножений на курячих ембріонах;
2 отриманий шляхом розмноження в диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38 |
| АТС код: | J07BD52 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | для вакцини - 2 роки;
для розчинника - 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Так |
