|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ОФТАГЕЛЬ® |
Виробник: | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Німеччина Сантен АТ (виробник, відповідальний за випуск), Фінляндія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | гель очний, 2,5 мг/г, по 10 г у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
гель очний |
2,5 мг/г |
10 г |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/6605/01/01 |
Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 12.06.2017 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.12.2021 |
Причина: | зміна адреси виробника |
Заявник: | Сантен АТ, Фінляндія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | |
Синонімічне найменування: | Carbomer* |
Склад діючих речовин: | 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р |
АТС код: | S01XA20 |
Умови відпуску: | без рецепта |
Термін придатності: | 2,5 роки |
Дозволено рекламування: | Так |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|