МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ГЕРЗУМА®
Виробник:ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (контроль якості, вторинне пакування), Угорщина
СЕЛЛТРІОН Інк. (виробництво in-bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії), Республіка Корея
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг ліофілізату у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій 150 мг флакон 1 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18100/01/01
Наказ МОЗ№1843 від 11.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 11.08.2020 по 11.08.2025
Заявник:Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Міжнародне непатентоване найменування:Trastuzumab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон ліофілізату містить: 150 мг трастузумабу
АТС код:L01XC03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні