| Торгівельне найменування: | ЕЛОНВА |
| Виробник: | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості, тестування стерильності та бактеріальних ендотоксинів готового лікарського засобу (контроль якості), візуальна інспекція), Німеччина
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; юридична адреса; місце провадження діяльності), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу разом зі стерильною ін’єкційною голкою у відкритому пластиковому лотку в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
150 мкг/0,5 мл |
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
лоток відкритий пластиковий з шприцем попередньо наповненим разом зі стерильною ін’єкційною голкою |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13125/01/02 |
| Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 21.06.2018 |
| Заявник: | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Corifollitropin alfa |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить 150 мкг корифолітропіну альфа |
| АТС код: | G03GA09 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
