МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФОРТЕЗА
Виробник:АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:спрей для ротової порожнини 0,15 % по 15 мл або 30 мл розчину у флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
спрей для ротової порожнини 0,15 % 15 мл флакон з розпилювачем 1 коробка з картону 1
спрей для ротової порожнини 0,15 % 30 мл флакон з розпилювачем 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13797/02/01
Наказ МОЗ№1394 від 15.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 22.07.2019
Заявник:Дельта Медікел Промоушнз АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Benzydamine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:15 мл розчину містять 0,0225 г бензидаміну гідрохлориду;
30 мл розчину містять 0,045 г бензидаміну гідрохлориду
Кількість однієї дози становить 0,18 мл, що відповідає 0,270 мг бензидаміну гідрохлориду.
АТС код:A01AD02
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:флакони місткістю 15 мл: 2 роки; флакони місткістю 30 мл: 3 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні