 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АВЕЛОКС® |
| Виробник: | Байєр АГ (весь цикл виробництва (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)), Німеччина
Фрезеніус Кабі Італіа С.Р.Л. (альтернативний виробник (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості)), Італія
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К. (альтернативний виробник (вторинна упаковка)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій, 400 мг/250 мл, по 250 мл розчину у флаконах; по 1 флакону в картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інфузій |
400 мг/250 мл |
250 мл |
флакон |
1 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4071/02/01 |
| Наказ МОЗ | №1609 від 15.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 29.11.2017 |
| Заявник: | Байєр АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Moxifloxacin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон (250 мл розчину) містить моксифлоксацину гідрохлориду 436 мг, що відповідає 400 мг моксифлоксацину |
| АТС код: | J01MA14 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|