 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ДИФЕРЕЛІН® |
| Виробник: | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК (порошок - виробництво, тестування, пакування, випуск серії; вторинне пакування, випуск серії ), Франція
СЕНЕКСІ (розчинник - виробництво, первинне пакування та контроль якості), Франція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок по 0,1 мг та розчинник для розчину для ін'єкцій, по 7 флаконів з порошком та 7 ампул з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9 %) у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій |
|
0,1 мг |
флакон |
7 |
коробка з картону з 7 флаконами з порошком та 7 ампулами з 1 мл розчинника |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/0695/02/01 |
| Наказ МОЗ | №817 від 23.04.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 28.08.2020 |
| Заявник: | ІПСЕН ФАРМА, Франція |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Triptorelin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить триптореліну ацетату еквівалентно триптореліну 0,1 мг |
| АТС код: | L02AE04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|