 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | БІСОПРОЛОЛ КРКА |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
10 шт. |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
14 шт. |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
14 шт. |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
14 шт. |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
15 шт. |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
15 шт. |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,5 мг |
15 шт. |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13869/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1942 від 13.09.2019 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 13.09.2019 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Bisoprolol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату |
| АТС код: | C07AB07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|