| Торгівельне найменування: | ЦЕРЕЗИМ® 400 ОД |
| Виробник: | ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД (контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії), Велика Британія
Джензайм Ірланд Лімітед (виробництво кінцевого продукту (fill/finish), контроль серії, пакування, маркування, місцезнаходження уповноваженої особи, випуск серії), Ірландія
Джензайм Корпорейшн (формулювання препарату), США
Лонца Біолоджікс, Інк. (формулювання препарату), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій |
|
400 ОД |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій |
|
400 ОД |
флакон |
5 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/8659/01/02 |
| Наказ МОЗ | №1500 від 02.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.08.2018 |
| Заявник: | Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Imiglucerase |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон препарату містить 400 ОД* іміглюцерази**;
1 мл розчину містить 40 ОД (приблизно 1,0 мг) іміглюцерази (400 ОД/10 мл)
* 1 одиниця (ОД) дорівнює кількості ферменту, яка каталізує гідроліз 1 мкмоль cинтетичного субстрату паранітрофеніл β-D-глюкопіранозиду (pNP-Glc) за 1 хв при температурі 37 °С |
| АТС код: | A16AB02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
