| Торгівельне найменування: | ІНФАНРИКС ІПВ ХІБ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) та ліофілізат (Hib), суспензія (DTPa-IPV) для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) у флаконі № 1, що змішуються перед використанням: по 1 попередньо наповненому одноразовому шприцу у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) у вакуумній стерильній упаковці; по 1 вакуумній стерильній упаковці у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл (1 доза) |
шприц попередньо наповнений одноразовий |
1 |
упаковка вакуумна стерильна з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками та 1 флаконом з ліофілізатом (Hib) |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15832/01/01 |
| Наказ МОЗ | №583 від 05.04.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 02.03.2017 |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 0,5 мл (1 доза) відновленої вакцини містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 ·≥ 30 МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 ·≥ 40 МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг;
пертактин (PRN)1 - 8 мкг,
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)2 - 40 D-антигенних одиниць;
тип 2 (штам MEF-1)2 - 8 D-антигенних одиниць;
тип 3 (штам Saukett)2 - 32 D-антигенні одиниці.
полісахарид Haemophilus influenzae типу b -10 мкг;
(полірибозилрибітол фосфат, PRP)
кон'югований з правцевим анатоксином ~ 25 мкг;
(ТТ) як носієм протеїну
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований - 0,5 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero |
| АТС код: | J07CA06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
