 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ВАЛЬСАКОР® H 80 |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; виробник, відповідальний за контроль серії), Словенія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг по 14 таблеток у блістері; по 2, по 4 або по 6 блістерів в коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери в коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
4 |
коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг/12,5 мг |
14 шт |
блістер |
6 |
коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг/12,5 мг |
15 шт |
блістер |
2 |
коробка |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
80 мг/12,5 мг |
15 шт |
блістер |
4 |
коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9450/01/02 |
| Наказ МОЗ | №1609 від 15.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 02.01.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 06.02.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Valsartan and diuretics |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду |
| АТС код: | C09DA03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|