| Торгівельне найменування: | РОАККУТАН® |
| Виробник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія
Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина
Геліта АГ (випробування контролю якості), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| капсули |
20 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/2865/01/01 |
| Наказ МОЗ | №176 від 02.02.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.02.2020 по 06.02.2025 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 08.10.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | ТОВ "Рош Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Isotretinoin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну |
| АТС код: | D10BA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
