МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н
Виробник:Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
Санофі-Авентіс Сп. з о.о. (первинне та вторинне пакування, випуск серій), Польща
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули по 300 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули 300 мг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
капсули 300 мг 10 шт блістер 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/8682/01/01
Наказ МОЗ№1609 від 15.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 16.08.2018
Заявник:ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Mono
Склад діючих речовин:1 капсула містить «Ессенціальні фосфоліпіди»®= EPL® - субстанція
(фосфоліпіди із соєвих бобів ((3-sn-фосфатидил)холін), які містять аll-rac альфа-токоферол) – 300 м
АТС код:A05BA
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки.
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні