 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АМІНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА - 10 % |
| Виробник: | Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії, контроль серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах, по 10 флаконів у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інфузій |
|
500 мл |
флакон |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5099/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2595 від 11.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 27.07.2018 |
| Заявник: | Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Amino acids |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1000 мл розчину містять ізолейцину 8,8 г; лейцину 13,6 г; лізину ацетату 10,6 г (еквівалентно лізину 7,51 г); метіоніну 1,2 г; фенілаланіну 1,6 г; треоніну 4,6 г; триптофану 1,5 г; валіну 10,6 г; аргініну 8,8 г; гістидину 4,7 г; гліцину 6,3 г; аланіну 8,3 г; проліну 7,1 г; кислоти аспарагінової 2,5 г; аспарагіну моногідрату 0,55 г (еквівалентно аспарагіну 0,48 г); ацетилцистеїну 0,8 г (еквівалентно цистеїну 0,59 г); кислоти глутамінової 5,7 г; орнітину гідрохлориду 1,66 г (еквівалентно орнітину 1,3 г); серину 3,7 г; ацетилтирозину 0,86 г (еквівалентно тирозину 0,7 г);
вміст амінокислот – 100 г/л; загальний вміст азоту – 15,3 г/л;
концентрація електролітів: натрій – 0,3 ммоль/л; ацетати – 51 ммоль/л; хлориди – 10 ммоль/л |
| АТС код: | B05BA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|